產(chǎn)品與服務(wù)
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重慶柳江醫(yī)藥科技有限公司
重慶柳江醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年9月，位于重慶國(guó)際生物城，擁有藥物研發(fā)、臨床I期管理和生物檢測(cè)的CRO平臺(tái)；2016年獲重慶市經(jīng)信委“新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”，2017年被重慶市經(jīng)信委批準(zhǔn)為重慶市首家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中心。重慶柳江醫(yī)藥引入AI技術(shù)，將藥物研發(fā)智能系統(tǒng)應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、反應(yīng)條件控制、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析等過(guò)程中。公司以仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移為主，也可進(jìn)行改良型新藥研發(fā)。
公司成立以來(lái)，已組建了一支技術(shù)過(guò)硬、經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)軍人物為美國(guó)生物分析領(lǐng)域知名專(zhuān)家張宗平博士。張宗平博士作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，具有海內(nèi)外杰出教育背景，曾任跨國(guó)制藥巨頭GSK、PPD公司生物分析總監(jiān)、研發(fā)總監(jiān)等，擁有20多年世界知名醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)和高管經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的藥物生物分析研究、GLP實(shí)驗(yàn)室管理及DMPK研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
公司現(xiàn)有藥物化學(xué)、分析、制劑、生物、注冊(cè)申報(bào)等各方面專(zhuān)業(yè)技術(shù)及管理人員130余人，其中海歸及博士2人，碩士以上近20人，本科及以上學(xué)歷占89%，各學(xué)科、分科帶頭人近30人，科研人員中65%以上具有3年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)職研發(fā)人員占公司職工總數(shù)的80%以上。同時(shí)配備了專(zhuān)職的項(xiàng)目管理QA團(tuán)隊(duì)，為平臺(tái)的研發(fā)工作保駕護(hù)航。
公司現(xiàn)有藥學(xué)研究平臺(tái)11000平方米和GLP生物分析實(shí)驗(yàn)室300平方米，配備合成、制劑、質(zhì)量、藥理、毒理等功能實(shí)驗(yàn)室50余間和價(jià)值5000余萬(wàn)元的先進(jìn)科研儀器設(shè)備。合成方面擁有雙層玻璃反應(yīng)釜（30L、50L）、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、反應(yīng)釜高低溫一體機(jī)等；制劑方面擁有濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、粉碎整粒機(jī)、流化床制粒機(jī)、多項(xiàng)運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊填充機(jī)、泡罩包裝機(jī)（鋁塑、鋁鋁）、全自動(dòng)取樣溶出儀、氣流粉碎機(jī)、馬爾文粒度儀等；化學(xué)和生物分析方面配備有HPLC、GC、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收、制備液相、半制備液相、離子色譜、AB公司三重四級(jí)桿6500+質(zhì)譜儀，島津UPLC LC-30A、溫控離心機(jī)、渦旋振蕩器等。以上先進(jìn)儀器設(shè)備的配置為品質(zhì)卓越、高效、質(zhì)量可控的藥品研發(fā)提供了有利保證。
公司高度重視質(zhì)量監(jiān)控體系的建立和運(yùn)行，已制定下發(fā)質(zhì)量管理文件及儀器設(shè)備操作規(guī)程文件400余個(gè)，已基本建成國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)一流的質(zhì)量管控體系。除了加強(qiáng)管理體系的建立，公司還啟用了貝塔網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)系統(tǒng)，利用線上線下相結(jié)合的方式對(duì)員工開(kāi)展整套的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程培訓(xùn)，確保管理體系落地生效，切實(shí)提升研發(fā)人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。
在實(shí)驗(yàn)室管理方面，公司已啟用了一部分智能化設(shè)施設(shè)備。包括生物分析LIMS管理系統(tǒng)、冰箱溫度監(jiān)控系統(tǒng)、私有云終端共享系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)等，為實(shí)驗(yàn)管理的科學(xué)化、規(guī)范化、流程化，節(jié)約分析成本，提高工作效率，試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效、可追溯提供技術(shù)保障。
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