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大事記

chronicle of events

2023

2023年02月植恩生物子公司柳江醫(yī)藥通過重慶市“企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”認定

2023年03月植恩生物子公司銳恩醫(yī)藥通過“重慶市科技型企業(yè)”認定

2023年05月植恩生物奧利司他膠囊全國首家通過國家藥品質(zhì)量與療效一致性評價

2023年05月植恩生物金鳳分公司鹽酸多奈哌齊片、鹽酸羅匹尼羅片順利通過受托生產(chǎn)GMP符合性現(xiàn)場檢查

2023年06月植恩生物子公司瀾江醫(yī)藥鹽酸托莫西汀口服溶液獲批上市

2023年06月植恩生物子公司柳江醫(yī)藥通過重慶市“專精特新中小企業(yè)”認定

2023年06月植恩生物子公司柳江醫(yī)藥、銳恩醫(yī)藥通過“創(chuàng)新型中小企業(yè)”認定

2023年07月植恩生物與君實生物(1877.HK,688180.SH)簽署合作協(xié)議

2023年07月植恩生物鹽酸氟哌噻噸、利伐沙班、硫酸特布他林原料藥獲批上市

2023年08月植恩生物金鳳分公司甲磺司特顆粒順利通過藥品受托生產(chǎn)許可檢查和GMP符合性現(xiàn)場檢查

2023年09月植恩生物子公司星創(chuàng)醫(yī)藥順利獲得《藥品生產(chǎn)許可證》B證,成為藥品上市許可持有人(MAH)

2023年09月植恩生物與重慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會、邁威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)、重慶中新醫(yī)藥大健康私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)簽署合作協(xié)議

2023年09月植恩生物金鳳分公司順利通過奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊(2類創(chuàng)新藥)注冊現(xiàn)場核查和受托生產(chǎn)GMP符合性檢查

2023年09月植恩生物利伐沙班片獲批上市

2023年09月植恩生物子公司瀾江醫(yī)藥拉考沙胺口服溶液獲批上市

2023年09月植恩生物榮獲“重慶市企業(yè)創(chuàng)新獎”

2023年10月植恩生物榮登2023重慶制造業(yè)民營企業(yè)100強和重慶民營企業(yè)科技創(chuàng)新指數(shù)100強榜單

2023年11月植恩生物子公司瀾江醫(yī)藥拉考沙胺口服溶液和鹽酸托莫西汀口服溶液中選第九批國家藥品集采

2023年11月植恩生物鼎聯(lián)分公司利伐沙班、硫酸特布他林、鹽酸氟哌噻噸生產(chǎn)線順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查

2023年11月植恩生物與丹納赫簽署合作協(xié)議

2023年12月植恩生物與昱菘醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2023年12月植恩生物鹽酸美金剛原料藥獲批上市

2023年12月植恩生物順利通過國家“高新技術(shù)企業(yè)”復審

2023年12月植恩生物子公司柳江醫(yī)藥、瀾江醫(yī)藥順利通過國家“高新技術(shù)企業(yè)”認定

2023年12月植恩生物成功入選重慶市卓越工程師實踐基地

2023

2022

2022年1月 被評定為國家企業(yè)技術(shù)中心

2022年1月 “鹽酸羅匹尼羅片(0.5mg和3mg)”全國首家、獨家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2022年1月 植恩生物第一個生物藥“BZ1001項目”取得藥物臨床試驗許可書

2022年3月 “他達拉非片(20mg)”獲得藥品注冊證書。

2022年3月 “阿柏西普眼內(nèi)注射溶液”正式獲得臨床默示許可

2022年5月 “鹽酸托烷司瓊”原料藥工藝變更補充申請通過國家藥品監(jiān)督管理局批準

2022年5月 植恩生物藥轉(zhuǎn)化中心竣工,生物藥項目正式運營

2022年5月 植恩轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院細胞制備中心正式運行

2022年6月 植恩現(xiàn)代化中藥項目廠房及配套設(shè)施建設(shè)工程(一期)正式開工建設(shè)

2022年6月 奧利司他(T12)生產(chǎn)數(shù)字化車間被認定為2022年重慶市數(shù)字化車間

2022年6月 成功與國家標識解析頂級節(jié)點對接,開啟植恩生物醫(yī)藥行業(yè)特色工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)建設(shè)

2022年7月 子公司重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司榮獲《藥品生產(chǎn)許可證》

2022年8月 和白帆生物正式簽署合資公司協(xié)議,非凡(重慶)生物制藥有限責任公司正式注冊

2022年9月 “鹽酸二甲雙胍”獲批商業(yè)化生產(chǎn)

2022年9月 被認定為第四批國家專精特新“小巨人”企業(yè)

2022年9月 西部科學城-生物藥高端制造基地項目啟動

2022年11月 與思拓凡圍繞打造中西部“生命芯谷”簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議

2022年11月 長壽A02車間奧利司他生產(chǎn)線正式通過GMP符合性檢查

2022年11月 被認定為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

2022年11月 被評為2022年重慶制造業(yè)民營企業(yè)100強

2022

2021

2021年1月 與華潤三九公司、格來賽生命科技公司分別簽訂合作框架協(xié)議、合作備忘錄

2021年1月 旗下公司“海正宣泰”獲批首個MAH《藥品生產(chǎn)許可證》

2021年2月2021年2月 鼎聯(lián)分公司榮獲2020年度“長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安全生產(chǎn)先進集體”、“長壽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)保生產(chǎn)先進集體”、“承包商安全規(guī)范化創(chuàng)建優(yōu)秀發(fā)包單位

2021年2月 靈塑?富馬酸喹硫平緩釋片在第四批國家集采中順利中標

2021年4月 舉辦“感恩同行·創(chuàng)新起航——植恩生物20周年慶典及重點項目發(fā)布會”

2021年8月 榮膺“2021重慶十大智慧健康應(yīng)用精選案例”榮譽稱號

2021年11月 奧利司他項目團隊獲得國家技術(shù)發(fā)明獎

2021年12月 生物藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究中心開工建設(shè)

2021

2019~2020

2019年02月“鹽酸多奈哌齊片”首家通過一致性評價

2019年07月“奧利司他”、“奧利司他膠囊” 、“鹽酸多奈哌齊片”被評為2018年度重慶市重大新產(chǎn)品

2020年01月“鹽酸多奈哌齊片”(5mg)在第二次國家集采中標

2020年06月 獲得“鹽酸多奈哌齊片”(10mg)”批準文號

2020年12月更名改制為“植恩生物技術(shù)股份有限公司”

2019~2020

2014~2017

2014年09月被評為國家高新技術(shù)企業(yè)

2014年10月“奧利司他”被評為國家重點新產(chǎn)品

2014年11月被認定為重慶市企業(yè)技術(shù)中心

2017年12月成立重慶植恩藥業(yè)有限公司金鳳分公司

2014~2017

2013

2013年01月吸收合并重慶人本藥物研發(fā)有限責任公司

2013年05月首家獲得“鹽酸羅匹尼羅” 批準文號

2013年10月被認定為國家地方聯(lián)合工程研究中心

2013年10月被認定為重慶市新藥設(shè)計企業(yè)工程技術(shù)研究中心

2013年12月“鹽酸羅匹尼羅片” 被評為2013中國十大重磅處方藥

2013

2012

2012年08月 吸收合并重慶鼎聯(lián)制藥有限公司

2012年10月被評為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)

2012年12月成立重慶植恩藥業(yè)有限公司鼎聯(lián)分公司

2012年11月獨家獲得“甲磺司特” 批準文號

2012

2011

2011年07月獲批設(shè)立重慶市博士后科研工作站

2011年11月被認定為重慶市新藥設(shè)計工程技術(shù)研究中心

2011年12月被認定為重慶市手性藥物企業(yè)工程技術(shù)研究中心

2011年12月被認定為重慶市手性藥物工程技術(shù)研究中心

2011年12月被認定為創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術(shù)工程研究中心

2011

2001~2010

2001年04月成立重慶植恩藥業(yè)有限公司

2002年07月獲得“鹽酸多奈哌齊片”5mg規(guī)格批準文號

2003年09月仿制藥“鹽酸托烷司瓊注射液”上市

2005年11月成立重慶鼎聯(lián)制藥有限公司

2010年03月 吸收合并重慶桑田藥業(yè)有限公司

2010年04月首家獲得“奧利司他” 批準文號

2001~2010

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