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【重磅喜訊】植恩生物奧利司他膠囊全國首家通過國家藥品質(zhì)量與療效一致性評價!

發(fā)布時間:2023-05-31

       2023年5月24日,植恩生物技術股份有限公司生產(chǎn)的奧利司他膠囊,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準通過國家藥品質(zhì)量與療效一致性評價。植恩生物也成為國內(nèi)首家奧利司他膠囊通過國家藥品一致性評價的企業(yè)。

       奧利司他是一種可逆性胃腸道脂肪酯抑制劑,其通過與胃和小腸腔內(nèi)的胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,無法將食物中的脂肪(如甘油三酯)水解成可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油,未水解的甘油三酯無法被身體吸收。奧利司他膠囊?guī)缀醪晃杖胙蛔饔糜谥袠猩窠?jīng)系統(tǒng),安全性好,是迄今為止唯一一款批準的OTC減肥藥。
       2010年首家獲得奧利司他注冊批件。本品上市生產(chǎn)十多年間,憑借先進的生產(chǎn)工藝和嚴格的質(zhì)量標準,陸續(xù)斬獲無數(shù)殊榮。植恩生物奧利司他已獲國內(nèi)外專利授權18項,工藝專利獲“中國專利優(yōu)秀獎”,2020年以“奧利司他不對稱催化全合成關鍵技術與產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲國家技術發(fā)明二等獎,是當年度作為醫(yī)藥衛(wèi)生組唯一獎項。同時該產(chǎn)品也榮獲“國家重點新產(chǎn)品”和“重慶市重大新產(chǎn)品”等榮譽稱號。

       植恩生物已建成全球最大的奧利司他原料藥和制劑生產(chǎn)基地,原料藥年產(chǎn)能已達到200噸,成為全球最大的奧利司他原料藥供應商,產(chǎn)品銷往全球近50個國家和地區(qū),制劑市場位居全國第一,年銷售額超過10億元。

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